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两厢 三厢式药品稳定性试验箱

产品用途:

本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。

产品执行标准:

·本产品适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP要求的数据采集系统,

·可满足2010版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一,

·可提供3Q文件(IQ/PQ/OQ),并可提供多种校正服务,

·本系列产品已经通过欧盟CE安全认证。

主要技术参数:

 

型号

Model

控温范围

(℃)

控湿范围(RH)

容积(L)

内胆尺寸

W×D×H

外形尺寸

W×D×H

功率

(KW)

搁板

标配

箱体结构

YP

两箱

-2A120SP

5~65

40~95%

120

60400×500

760×800×1900

2.0

2

上箱

60400×500

2

下箱

-2A150SP

150

680×500×460

840×870×1850

2.5

2

上箱

680×500×460

2

下箱

-2A520SP

250

680×500×750

1560×870×1700

3.0

3

左箱

680×500×750

3

右箱

-2A150GSP

无光照

5~65

有光照10~65

40~95%

150

680×500×460

840×870×1850

2.5

2

上箱光照

680×500×460

2

下箱

-2A250GSP

250

68550×700

1650×951700

3.0

3

左箱光照

68550×700

3

右箱

-2A-500GSP

500

680×550×1300

1560×870×1780

3.2

3

左箱光照/2

68550×1300

3

右箱

YP

三箱

T-3A120

无光照

5~65

有光照10~65

40~98%

120

60400×500

162800×1950

6.5

2

上箱

60400×500

2

下箱

60400×1100

2

右箱

T-3A200

200

680X500X600

170900×1950

6.8

2

上箱

680X500X600

2

下箱

680X500X1300

2

右箱光照/2

T-3A300

300

680X700X600

1701100×1950

8

3

上箱

680X700X600

3

下箱

680X700X1300

3

右箱光照/2

光照度

10~6000LXS±500 无级调光  含手持照度仪一套

制冷系统

采用原装进口全封闭制冷压缩机       

温湿度控制

进口液晶彩屏控制,显示试验曲线和运行时间;

数据记录标配)

嵌入式打印机一个,实时打印试验数据,USB数据拷贝接口一个,可拷贝电子档试验数据,长期保存

选配件

自动白色光调光传感器

自动紫外光调光传感器

无纸记录仪9通道温度

短信报警器

无线微信报警

进口日本大昌/德国德图无纸记录仪验证美国FDA

 

产品特点:

·箱体的外壳采用冷轧钢板静电喷塑,内胆采用优质SUS304B不锈钢板

·本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到最高均匀性,

·箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程,

·保温材料:采用超细玻璃纤维,耐温300℃,

·密封材料:密封条采用发泡硅胶条制作,可耐温300℃不变形,

·移动脚轮:3寸带边刹万向脚轮

·测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效 果。

加热系统:

·加热系统为镍铬合金电加热式加热器,

·加热器热呼应快、控温精度高,综合热效率高,

·介质出口温度平均,控温精度高。使用局限广、顺应性强。

加湿系统:

·加湿系统为全不锈钢浅表面蒸发式加湿器,

·除湿系统采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器,

·供水系统采用自动控制,

·医药厂房环境对湿度的要求更是具有必要性的,并且洁净加湿,如果湿度不够将会造成药品等级下降、细菌增多等问题。

控制系统:

·原装进口真彩液晶宽屏,带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数  据传输及远程控制功能,

·温湿度自动演算加热加湿频率,控制精度0.1℃,湿度精度0.1%,

·运行时间和剩余时间,预约时间日期,

·中英文手动切换操作界面,

·数据曲线,历史曲线,当前曲线,

·通讯232接口和USB、NIC.

感应系统:

· (测 温 体)采用Pt100温度传感器,

· (测 温 体)采用原装进口湿度传感器,无需任何维护,可达到绝对精确的湿度控制.

制冷系统:

·进口法国全封闭制冷压缩机,节能省电,效率高;使用环保134a制冷剂,

·冷凝器主要具冷却、散热、蒸发功能,冷却压缩机高压排放,

·蒸发器主要对进气管的冷量蒸发,用冷气来降温和除湿,

·自动除霜系统:平衡式制冷方式,以独创的快速热泵化霜技术为技术基础,客

户可以进行连续不间断的工作使用状态;可有效解决因蒸发器连续运行产生的

结霜问题,

·制冷剂采用R134a环保型,

·节约能好设计,可减小客户使用成本。

现代工艺:

·本产品制作流程工艺均采用激光切割、数控剪板和折弯,箱体外壳由冷轧钢板静电喷塑而成,喷塑可使箱体更加整洁、美观和光滑。

清洁环保:

·内胆是由不锈钢焊接而成,便于内室清洁和维护,且有效的减少了成本,

·设备在使用过程中以及使用后不含危害人体健康和破坏生态环境的因素。

维护便捷:

·控制器自动显示故障信息,自动保护停止设备,

·制冷压缩机带有压控保护功能,和进气高压管路进行温度控制保护,

·电器控制板设计在设备下左方,并带有锁扣方便维修人检测。

故障报警系统:

·具短信故障报警功能,4~8个报警项目,联通、电信、移动1~10部手机可瞬

时接收报警信息;

·报警内容:超温、超湿、压缩机过载、加湿缺水。

安全系统:

·工作室超温;加热器短路、过载,

·制冷机超压;过载;油压,

·系统漏电保护。

试验设备主要产品:

盐雾试验箱/ 二氧化硫试验箱/ 澳门金龙游戏平台试验箱/ 高温试验箱/ 低温试验箱/ 温度冲击试验

/ 恒温恒湿试验箱/ 紫外耐候试验箱/ 氙灯试验箱/ 换气式老化试验箱/ 砂尘试验箱/ 箱式淋雨试验箱/ 摆管淋雨试验装置/ 滴水试验装置/ 臭氧老化试验箱/ 霉菌试验箱/ 盐雾试验室/ 澳门金龙游戏平台试验室/ 振动试验台/ 防锈油脂湿热试验箱/ 精密干燥试验箱/ 高温箱/ 真空烘箱/ 大型步入式试验箱/ 药品稳定性试验箱/ 台式氙灯老化试验箱/ 盐雾恒温恒湿高温试验箱/ 温度老化室/ 盐雾试验箱/ 澳门金龙游戏平台试验箱/ 恒温恒湿试验箱/ 温湿度振动试验箱

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